Tamia wurde in enger Zusammenarbeit mit Gynäkologen und weiteren Fachpersonen entwickelt, die sich intensiv mit dem Thema Regelbeschwerden auseinandersetzen. Um die Wirksamkeit der völlig neuen Behandlungsmethode wissenschaftlich zu untersuchen, wurden verschiedene Studien initiiert.
Abgeschlossene klinische Studie in den USA
In den USA wurde die Wirksamkeit von Tamia im Vergleich zum Schmerzmittel Ibuprofen in einer klinischen Studie mit 115 Teilnehmerinnen nachgewiesen. Die Studie wurde an zwei Krankenhäusern in Kansas unter Einhaltung der internationalen Richtlinien GCP (Good Clinical Practice) durchgeführt, welche die amerikanische FDA (Food and Drug Administration) anerkennt.
Wichtige Erkenntnisse im Vergleich von Tamia und Ibuprofen:
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Tamia wirkt mindestens so gut wie Ibuprofen, ein häufig eingesetztes Schmerzmittel, das als «Goldstandard» bei der medikamentösen Behandlung von Menstruationsschmerzen gilt.
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Tamia reduziert die Schmerzen während der ersten Stunde nach Behandlungsbeginn statistisch signifikant schneller als Ibuprofen.
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Im Vergleich zu Ibuprofen lindert Tamia zusätzliche Schmerzsymptome wie Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, etc. in der ersten Stunde ebenfalls schneller.
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Tamia ist deutlich besser verträglich, da keine pharmazeutischen Wirkstoffe enthalten sind.
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Die Mehrheit der Patientinnen hatte nach der Behandlung mit Tamia keine oder nur noch ganz schwache Schmerzen (Werte 0, 1 und 2 auf einer Skala von 0–10).
Laufende klinische Studie an der Universitäts-Frauenklinik in Basel
Aktuell läuft an der Universitäts-Frauenklinik in Basel eine weitere klinische Studie mit 81 Teilnehmerinnen unter der Leitung von Prof. Dr. med. Johannes Bitzer, Vorsteher und Chefarzt der Frauenklinik sowie Leiter der Abteilung für Gynäkologische Sozialmedizin und Psychosomatik. Das Studiendesign wurde sowohl von der Ethikkommission als auch von der Swissmedic genehmigt. In Anlehnung an die klinische US-Studie sollen weitere Aspekte aufgezeigt werden.
Laufender Praxiserfahrungstest mit GynäkologInnen in der Deutschschweiz
Ergänzend zu den beiden wissenschaftlichen Studien wird Tamia im Rahmen eines Praxistests von Patientinnen angewendet, welche durch ihre Frauenärztin/ihren Frauenarzt begleitet werden. Die Erfahrungen und Erkenntnisse werden dann in einem Praxiserfahrungsbericht (PEB) zusammengefasst und publiziert.
Laufender Produkttest in der Deutschschweiz
Nebst diesen klinischen Studien wird zudem ein Produkttest in einem nicht wissenschaftlich kontrollierten Umfeld durchgeführt. Insgesamt testen über 400 Frauen Tamia und erste Resultate belegen eine sehr hohe Behandlungszufriedenheit – sowohl in Bezug auf die Schmerzlinderung als auch auf die Handhabung.